BatchLine

BatchLine EBRシステムを活用し、サイト‐ファクト社におけるCGT製造の効率化を実現

株式会社サイト‐ファクトは、BatchLine Lite MESの日本国内唯一のサービスパートナーです。
弊社はBatchLineの導入サービスから顧客に対して一貫したサポート体制を整えております。詳しい機能について知りたい場合は、弊社にデモのリクエストをいただくか、BatchLineの公式ページをご覧ください。
以下には、弊社がBatchLineを導入した際の体験した内容について述べています。

 

サイトファクトの挑戦

BatchLineを使用する前に、以下のような課題に悩まされていました：
・製造開始前に、重複した文書や配置の誤りがないかを手作業で各ページを確認していた。
・Cell ProcessingチームがQAチームとの電話中に例外の詳細を誤って伝えるリスクがあった。
 

 

導入により見えてくる効果

保管スペースの節約：電子バッチ記録は紙の保管を不要にし、無菌で無塵紙の記録を保管するためのスペースとコストを節約
時間の短縮：バッチリリースサイクルの期間を大幅に短縮
エラーの未然防止：電子バッチ記録は計算と時間管理が自動化し、エラーの発生リスクを軽減
リモート監視：品質保証チームは製造中にリモートサイトから製造記録にアクセスし、例外事象に対して迅速に意思決定
データインテグリティ：人為的ミスの削減や、文書の紛失などを一掃しデータの完全性を確保
 
「紙文書の紛失、置き忘れ、思わぬ破損などのリスクを大幅に低減し、データインテグリティを向上させました。」
株式会社サイト‐ファクト　品質保証部

 

BatchLineがもたらす成果

・製造オペレーターによる紙への署名が不要となり、製造バッチあたり1 時間の製造時間とリソースの節約につながった。
・検証者と品質保証担当者による紙ベースの記録チェックの作業負荷が大幅に削減され、製造バッチあたりのレビュー時間の約50%が節約された。
・品質保証担当者によるレビューは、紙ベースの製造記録に求められる要員数と比較して、1名の担当者で対応できるようになった。
・導入とCSVバリデーションは4.5ヶ月以内に完了し、ユーザーは1ヶ月以内にeBRの管理に習熟した。

 

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