会社概要
| 会社名 | 株式会社サイト-ファクト （通称：株式会社サイト・ファクト、英文名：Cyto-Facto Inc.) |
|---|---|
| 代表者 │ 代表取締役社長CEO | 川真田 伸 |
| 本社所在地 | 神戸市中央区港島南町二丁目1番地の11 市民病院前ビル3階 |
| 設立 | 2022年10月18日 |
| 資本金 | 50,734,402円（2024年6月30日現在） |
沿革
サイト-ファクトの前身である細胞療法開発センター(RDC)は、世界初の遺伝子細胞製剤CAR-T細胞のキムリア点滴静注のアジア初の市販品製造拠点として、GMP管理下における製造の技術、ノウハウ、知見に関する実績の蓄積を行ってきました。
サイト-ファクトはその経験を元に、新たに間葉系幹細胞 (MSC)の治験品製造の受注も受け、製造を開始しています。
サイト-ファクトはその経験を元に、新たに間葉系幹細胞 (MSC)の治験品製造の受注も受け、製造を開始しています。
| 2014 | 細胞療法開発センター（RDC） CAR-T CMO プロジェクト開始 ノバルティス社によるCAR-T製造（キムリア点滴静注）の技術移管実施 |
|---|---|
| 2017 | 神戸アイセンター 6Fに細胞製造加工施設(CPC1-4)完成、運用開始 |
| 2018 | キムリア点滴静注の治験品製造開始 |
| 2020 | 再生医療等製品 製造販売業 認可（PMDA） キムリア点滴静注の市販品（商用）製造開始 |
| 2021 | キムリア点滴静注 初出荷 富士フイルム/富士フイルム富山化学によるMSC製造（FF-31501）の技術移管実施 |
| 2022 | KCMI 5Fに細胞製造加工施設（CPC）完成、運用開始 |
| 2023 | FBRIからスピンアウトして株式会社サイト-ファクト設立 FF-31501 治験品製造開始 |
| 2024 | 複数のクライアントによるCAR-T, MSC製造に関するプロセス開発開始予定 |